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    前沿醫療喜獲ISO13485:2016醫療器械質量管理體系新證

    2020-11-25 18:36:11 醫用臭氧治療儀_三氧治療儀_內熱式針灸治療儀_內熱針治療儀-前沿醫療 閱讀

    前沿醫療喜獲ISO13485:2016醫療器械質量管理體系新證

    2020年11月,淄博前沿醫療迎來自2017年首次獲得ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證證書以來的首次換證復評審核。認證公司每隔三年都要對企業進行嚴格的復評審核才能換發新證書。

    在審核開始前的雙方首次會議上公司總經理姚總向代表美國NSF-ISR認證公司來開展工作的兩位審核員表示誠摯的歡迎,前沿醫療一直非常重視質量體系的建立和完善,三年來每次年審都是對企業自身質量管理水平的一次提升和促進。

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    審核工作組組長季老師則代表認證公司介紹了認證監管的變化趨勢,重點說明了嚴重不符合項與輕微不符合項的具體內容和要求,希望淄博前沿醫療每一年都有進步,讓企業的質量管理體系建設不斷邁上新臺階。

    接下來的兩天時間里,兩位審核老師分別從管理、生產、銷售等多方面在公司總部及生產基地對前沿醫療的質量管理體系展開詳細、認真地審核,各部門領導及員工積極配合,保證審核順利、流暢進行。

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    全部審核結束,雙方再次召開管理層見面會,兩位審核員分別發表了各自的審核意見,對前沿醫療整體質量管理體系建設工作表示滿意,但也從開發設計、原材料采購、管理、業務及人員培訓等方面給出了一些積極的改進建議,公司管理者代表高工代表企業感謝審核工作組給出的各項建議,表示將對審核中發現的問題積極進行整改。

    公司各相關部門針對問題迅速討論,研究形成具體糾正措施并完成整改,及時上報審核公司。

    2020年11月18日,我們喜獲美國NSF-ISR公司頒發的ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證新證書。

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    醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,重視ISO13485質量管理體系的建設工作,表達了淄博前沿醫療高度的社會責任感,我們將舉公司之力繼續推進落實此項工作,讓前沿醫療的質量管理在發展中持續完善,在完善中不斷提升。


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