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    醫療器械不良事件監測不容忽視,前沿醫療積極組織參加省級線上培訓

    2020-10-30 12:02:38 醫用臭氧治療儀_三氧治療儀_內熱式針灸治療儀_內熱針治療儀-前沿醫療 閱讀

    醫療器械不良事件監測不容忽視,前沿醫療積極組織參加省級線上培訓

    為推動落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局令第1號),落實醫療器械上市許可持有人的主體責任,2020年10月29日上午《2020年山東省上市許可持有人醫療器械不良事件監測培訓班》在線上舉辦,淄博前沿醫療器械有限公司高度重視此次培訓,組織公司高管及生產、技術、銷售等部門的相關人員在公司多媒體會議室集中進行學習。

    培訓伊始,先由山東省藥監局田主任發表講話,然后山東省藥品不良反應監測中心趙玉娟科長、楊建衛老師和威高集團有限公司總監趙素霞分別就《加強風險防控能力建設,落實持有人主體責任》、《定期風險評價報告撰寫要點》和《醫療器械持有人不良事件監測與體系建設 》等專題做了精彩報告,并針對基層工作的難點、疑惑點進行了實用性講解。

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    培訓結束后,前沿醫療姚總趁熱打鐵作出總結,認為此次培訓對提高公司評價醫療器械不良事件監測能力,及時、有效控制醫療器械上市后風險具有很強的指導意義,強調要重質量、促發展,在日常工作中狠抓質量問題,加強重大風險源的安全把控和產品質量管理力度,嚴格把關各生產環節,將責任落實到個人,保證醫療器械的質量,減少不良風險的發生。

    參加培訓的各位代表也表示要切實提高對醫療器械不良事件監測工作的認識,進一步轉變觀念,積極開展不良事件監測工作,自覺落實醫療器械上市許可持有人主體責任;要不斷完善工作機制,加強服務與監管,推動醫療器械生產企業建立健全醫療器械全生命周期安全監測制度和體系,豐富監測和風險管理手段,提高醫療器械安全性監測、評價、處置能力,保障醫療器械質量安全,提升產品市場競爭力,全力促進前沿醫療高質量發展。

    前沿醫療本著“質量是企業的生命”的管理理念,始終堅持責任為重,質量第一的生產方式。我們將在今后的工作中努力貫徹《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》,不折不扣抓好醫療器械不良風險監測的工作,積極搜集不良事件案例作為警醒之鐘,減少醫療器械不良事件的發生。


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